Topiramate EG 100Mg Comp Pell 100X100Mg

Epilepsie

• En monothérapie chez l'adulte et l'enfant > 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
• En association chez l'adulte et l'enfant > 2 ans
  • dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées
  • ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut

Migraine

• Prophylaxie de la migraine chez les adultes après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles
• Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise

• La substance active est le topiramate. Chaque comprimé pelliculé de Topiramate EG contient 100 mg de topiramate.
• Les autres composants sont :
  • Noyau du comprimé : Lactose monohydraté, Cellulose microcristalline, Amidon de maïs prégélatinisé, Crospovidone, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium
  • Pelliculage : Opadry Jaune contenant : Dioxyde de titane E171, Hypromellose E464, Macrogol 8000, Talc, Oxyde de fer jaune E172

Autres médicaments et Topiramate EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Topiramate EG et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre. Parfois la dose de certains de vos autres médicaments ou de Topiramate EG devra être adaptée.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:

 Autres médicaments qui altèrent ou diminuent votre capacité à réfléchir, votre concentration ou votre coordination musculaire (par exemple, médicaments dépresseurs du système nerveux central tels que les médicaments myorelaxants et sédatifs).

 des contraceptifs hormonaux. Topiramate EG peut rendre les contraceptifs hormonaux moins efficaces. Il convient d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire comme par exemple un préservatif ou un diaphragme. Echangez avec votre médecin sur le type de contraception le plus efficace à utiliser pendant toute la durée de votre traitement par Topiramate EG.

Informez votre médecin si vous constatez une modification des saignements de votre cycle menstruel pendant que vous prenez des contraceptifs hormonaux et Topiramate EG. Des saignements irréguliers peuvent survenir. Dans ce cas, continuez à prendre les contraceptifs hormonaux et informez-en votre médecin.

Conservez une liste de tous les médicaments que vous prenez. Montrez cette liste à votre médecin et votre pharmacien avant de prendre tout nouveau médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin ou demandez un avis médical immédiatement si vous souffrez des effets indésirables suivants:

Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10

• dépression (nouvelle ou aggravation)

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• crises (convulsions)
• anxiété, irritabilité, sautes d'humeur, confusion, désorientation
• troubles de la concentration, ralentissement de la pensée, pertes de mémoire, troubles de la mémoire (nouvelle crise, changement soudain ou aggravation)
• calcul rénal, miction fréquente ou douloureuse

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• taux d'acidité accru dans le sang (susceptible de causer des troubles de la respiration, y compris une insuffisance respiratoire, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements, une fatigue excessive et des battements du cœur rapides ou irréguliers)
• diminution ou perte de transpiration (tout particulièrement chez les enfants en bas âge qui sont exposés à des températures élevées)
• avoir des pensées d'automutilation, essayer de se provoquer de graves automutilations
• perte d'une partie du champ visuel

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

• glaucome - blocage du fluide au niveau de l'œil entraînant une augmentation de la pression dans l'œil, une douleur ou une diminution de la vision
• difficultés à réfléchir, à se souvenir de certaines informations ou à résoudre des problèmes, être moins alerte ou conscient
• se sentir très somnolent avec peu d'énergie

Les enfants

Les effets indésirables chez l'enfant sont généralement similaires à ceux observés chez l'adulte, mais les effets indésirables suivants peuvent apparaître plus souvent chez les enfants que chez les adultes :

• troubles de la concentration
• augmentation de la quantité d'acide dans le sang
• pensées de s'infliger à soi-même de graves blessures
• fatigue
• diminution ou augmentation de l'appétit
• agression, comportement anormal
• difficultés à s'endormir ou à rester endormi
• impression de chanceler lors de la marche

Ne prenez jamais Topiramate EG

 si vous êtes allergique au topiramate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Prévention de la migraine

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte.

 Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous ne devez pas prendre Topiramate EG, sauf si vous utilisez une méthode de contraception hautement efficace pendant toute la durée de votre traitement. Voir ci-dessous la rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité - conseils importants pour les femmes qui peuvent tomber enceintes ".

Traitement de l'épilepsie

 Vous ne devez pas utiliser Topiramate EG si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet de contrôler suffisamment vos crises d'épilepsie.

Epilepsie, en monothérapie

• Posologie initiale: 25 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 - 200 mg /jour en 2 prises
• Dose max.: 1000 mg /jour, en 2 prises
• Dose de départ: 0,5 à 1 mg/kg le soir durant la 1ère semaine
• Augmenter la posologie de 0,5 - 1 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 100 /jour en 2 prises

Epilepsie, en association

• Posologie initiale: 25 - 50 mg le soir durant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 - 50 mg /jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 200 - 400 mg /jour en 2 prises
• Posologie initiale: 25 mg /jour (ou moins, calculé à partir de 1 - 3 mg.kg/jour)
• Augmenter la posologie de 1 - 3 mg /kg/jour toutes les 1 - 2 semaines. Séparer la dose totale en 2 prises
• Traitement d'entretien: 5 à 9 mg/kg/jour en deux prises. Des posologies jusqu'à 30 mg/kg/jour ont été étudiées

Migraine

• Dose de départ: 25 mg le soir pendant 1 semaine
• Augmenter la posologie de 25 mg /jour toutes les semaines
• Traitement d'entretien: 50 - 200 mg /jour en 2 prises

Mode d'administration

• Ne pas couper les comprimés
• Pendant ou en dehors des repas