Rewellfem 10mcg Comp Vaginaux 18

Rewellfem est utilisé dans le but de soulager les sympt mes vaginaux de la ménopause, tels que la sécheresse ou l'irritation vaginale. En termes médicaux, ces troubles portent le nom de "vaginite atrophique". Ils sont provoqués par la baisse du taux d'estrogènes dans votre corps. Celle-ci se produit naturellement après la ménopause.

Rewellfem agit en rempla ant l'estrogène qui est normalement produit par les ovaires des femmes. Il s'insère dans le vagin afin que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l'inconfort vaginal.

• La substance active est estradiol. Chaque comprimé vaginal contient l'estradiol hémihydraté équivalent à 10 microgrammes d'estradiol.

• Les autres composants sont hypromellose, lactose monohydraté, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Le pelliculage contient : hypromellose et macrogol.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, des médicaments à base de plantes ou d'autres produits naturels.

Cependant, Rewellfem est utilisé en traitement local dans le vagin et il est improbable qu'il ait une influence sur d'autres médicaments. Rewellfem peut affecter d'autres traitements appliqués par voie vaginale.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections ci-après ont été signalées plus souvent chez les femmes utilisant des médicaments de THS qui circulent dans le sang que chez les femmes n'utilisant pas de THS. Ces risques s'appliquent moins en cas de traitements administrés par voie vaginale tels que Rewellfem :

• cancer de l'ovaire ;

• caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse) ;

• accident vasculaire cérébral ;

• probable perte de mémoire si le THS est initié après 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir rubrique 2, 'Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rewellfem ?'.

Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• Maux de tête ;

• Douleur abdominale ;

• Saignements vaginaux, pertes vaginales ou inconfort.

Peu fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• Infection génitale causée par un champignon ;

• Nausées ;

• Eruption cutanée ;

• Prise de poids ;

• Bouffées de chaleur ;

• Hypertension.

Très rare : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

• Diarrhée ;

• Rétention d'eau ;

• Aggravation d'une migraine ;

• Hypersensibilité généralisée (par ex. choc/réaction anaphylactique).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d'un traitement systémique avec des estrogènes :

• Maladie de la vésicule biliaire ;

• Diverses affections de la peau :

• coloration de la peau, notamment sur le visage ou la nuque, appelée "masque de grossesse" (chloasma) ;

• nodules cutanés rouges et douloureux (érythème noueux) ;

N'utilisez jamais Rewellfem

Si vous êtes dans une des situations suivantes. Si vous avez un doute concernant l'un des points ci-dessous, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Rewellfem.

N'utilisez pas Rewellfem :

• si vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein ou s'il est suspecté.
• si vous avez ou avez déjà eu un cancer sensible aux estrogènes, comme un cancer de la muqueuse de l'utérus (endomètre), ou s'il est suspecté.
• si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
• si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) non traité.
• si vous avez ou avez déjà eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), comme dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire).
• si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (tel qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine).
• si vous avez ou avez eu récemment une maladie provoquée par des caillots sanguins dans les artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine.
• si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie et vos analyses hépatiques ne sont pas revenues à la normale.
• si vous avez un problème sanguin rare appelé "porphyrie" à transmission familiale (héréditaire).
• si vous êtes allergique à l'estradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si l'une des situations ci-dessus survient pour la première fois lorsque vous utilisez Rewellfem, arrêtez aussit t de l'utiliser et consultez immédiatement votre médecin.

1. Comment utiliser Rewellfem ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de ce médicament

• Vous pouvez débuter le traitement par Rewellfem n'importe quel jour, à votre convenance.

• Insérez le comprimé vaginal dans le vagin à l'aide de l'applicateur.

Les " INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATRICE " à la fin de la notice vous indiquent comment faire. Lisez attentivement ces instructions avant d'utiliser Rewellfem.

L'applicateur de comprimés vaginaux est destiné à un usage multiple jusqu'à 24 fois pour une seule patiente (un comprimé par application). Par la suite, il faut jeter l'applicateur avec les ordures ménagères. N'utilisez pas les applicateurs qui présentent des signes évidents de dommages.

Quelle quantité utiliser

• Utilisez un comprimé vaginal chaque jour pendant les 2 premières semaines.

• Ensuite, utilisez un comprimé vaginal deux fois par semaine. Espacez chaque dose de 3 ou 4 jours.

Informations générales sur le traitement des symptômes de la ménopause

• Votre médecin aura pour but de prescrire la plus faible dose de Rewellfem pour traiter vos symptômes pour une durée aussi courte que possible. Parlez à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte ou n'est pas assez forte.

• Le traitement sera uniquement poursuivi si le bénéfice est supérieur au risque encouru. Parlez-en à votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de Rewellfem que vous n'auriez dû

• Si vous avez utilisé plus de Rewellfem que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

• Rewellfem est un traitement local à administrer dans le vagin. La quantité d'estradiol est si faible qu'il faudrait insérer un nombre considérable de comprimés avant d'approcher la dose normalement utilisée avec les traitements par voie orale.

Si vous oubliez d'utiliser Rewellfem

• Si vous oubliez une dose, insérez le médicament dès que vous vous en souviendrez.

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.