Perindopril Krka 8mg Comp 90

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque symptomatique
• Maladie coronaire stable: réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation

Ce que contient Perindopril Krka 8 mg - La substance active est périndopril tert-butylamine. Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine, équivalant à 6,676 mg de périndopril. - Les autres composants sont: chlorure de calcium hexahydraté, lactose monohydraté, crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 "Perindopril Krka 8 mg, comprimés contient du lactose (sous forme de lactose monohydraté)".

Autres médicaments et Perindopril Krka 8 mg Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de médicaments obtenus sans ordonnance sans consulter votre médecin, en particulier: - les médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine ou phényléphrine comme substances actives, - les médicaments antidouleur, en particulier acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et abaisser la fièvre, ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins),

• les suppléments de potassium,
• les sels de substitution contenant du potassium.

Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants afin de vérifier s'il est sans risque de prendre simultanément Perindopril Krka 8 mg, comprimés: - autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de l'insuffisance cardiaque, en particulier ceux qui augmentent la quantité d'urine (diurétiques), - des diurétiques épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride), suppléments en potassium ou substituts de sel contenant du potassium, d'autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans votre organisme comme l'héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots), le triméthoprime et le cotrimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole (pour le traitement des infections causées par des bactéries) et la ciclosporine ou tacrolimus (médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe),

• médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone, spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

• médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (procaïnamide),

• médicaments pour le traitement du diabète (insuline ou antidiabétiques oraux comme la vildagliptine),
• baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),
• médicaments pour le traitement de la goutte (allopurinol),
• agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS tels qu'ibuprofène, diclofénac), y compris l'acide acétylsalicylique à visée antalgique,
• vasodilatateurs, en particulier nitrates (produits entraînant une dilatation des vaisseaux sanguins),
• estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
• médicaments ayant une action stimulante sur une certaine partie du système nerveux tel qu'éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (sympathomimétiques),
• médicaments pour le traitement de la manie ou de la dépression (lithium),
• médicaments pour le traitement des maladies mentales telles que dépression, anxiété, schizophrénie ou autres psychoses (antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques),
• or sous forme injectable pour le traitement de la polyarthrite (sodium aurothiomalate),
• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent être graves: - gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer

(œdème de Quincke) (Voir rubrique 2 "Avertissements et précautions") (Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100),

• étourdissements sévères ou évanouissements dus à une pression artérielle basse (fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10),

• rythme cardiaque inhabituel rapide ou irrégulier, douleur thoracique (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),

• faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution qui pourraient être le signe d'un accident vasculaire cérébral (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),

• respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100),

• pancréas enflammé qui peut provoquer de graves douleurs abdominales et dorsales accompagnées d'une sensation de malaise (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),

• jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'hépatite (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),

• éruption cutanée qui commence souvent par des plaques rouges qui démangent sur le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Les effets secondaires peuvent être:

Fréquent ( peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
- céphalée, étourdissement, sensation de vertige, picotement au niveau des mains et des pieds

(paresthésie), - troubles visuels, - bruit de sonnette, de bourdonnement, de cliquetis (acouphène), - baisse de la pression artérielle (hypotension) et effets liés à l'hypotension, - toux, essoufflement (dyspnée), - nausée, vomissement, douleur abdominale, modifications du goût (dysgueusie), indigestion

(dyspepsie), diarrhée et constipation, - rash, démangeaisons (prurit), - crampes musculaires, - faiblesse (asthénie).

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
- hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), - augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, - diminution du taux de sodium, - troubles de l'humeur, troubles du sommeil, - dépression, - somnolence, évanouissement, - palpitations, tachycardie, - vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), - sifflements respiratoires (bronchospasme), - sécheresse buccale, - réaction d'hypersensibilité avec gonflement brutal de la face, du cou, des lèvres, des membranes muqueuses, de la langue ou de la gorge (avec raucité de la voix ou suffocation), parfois aussi gonflement des mains et des pieds (œdème de Quincke), urticaire,

• réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
• arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire),
• réduction de la fonction rénale,
• incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pénienne (impuissance),
• douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre,
• chute.

Rare ( peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000)
- modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques,

niveau élevé de bilirubine sérique, - exacerbation du psoriasis, - urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces
symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique)

• diminution ou absence de production d'urine,
• bouffée congestive,
• insuffisance rénal aigüe.

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- confusion, - rythme cardiaque anormal (trouble du rythme), douleur thoracique (angor), infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral possiblement dû à une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque,

• inflammation des poumons associée à une accumulation de certaines cellules sanguines

(pneumonie éosinophile), - inflammation de la membrane muqueuse du nez (rhinite), - inflammation du pancréas (pancréatite), - inflammation du foie (hépatite), - rash allergique avec éruption cutanée de couleur rose-rouge (érythème multiforme).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - décoloration, engourdissement et douleur aux doigts ou aux orteils (phénomène de Raynaud).

Ne prenez jamais Perindopril Krka 8 mg - si vous êtes allergique au périndopril, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre IEC; - si vous présentez des antécédents de réaction allergique avec brusque gonflement des lèvres et de la face, du cou, ou parfois des mains et des pieds, ou d'étouffement ou de raucité de la voix (œdème de Quincke) lié à la prise d'un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion; - si vous présentez un antécédent d'angioedème dans votre famille ou si vous avez déjà eu un angioedème sans cause connue; - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. Il est également préférable d'éviter de prendre Perindopril Krka 8 mg, comprimés en début de grossesse (voir Grossesse); - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle; - si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Selon la machine utilisée, Perindopril Krka peut ne pas vous convenir; - si vous avez des problèmes rénaux où l'apport sanguin à vos reins est réduit (sténose de l'artère rénale); - si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

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