Orap Forte Comp 20 X 4mg

• Traitement d'entretien des troubles psychotiques
• Traitement complémentaire dans l'anorexie mentale et dans les syndromes obsessionnels, phobiques et de névrose d'angoisse

Ce que contient Orap (forte) - La substance active est le pimozide. Un comprimé d'Orap contient 1 mg de pimozide. Un comprimé d'Orap forte contient 4 mg de pimozide. - Les autres substances d'Orap 1 mg comprimés sont les suivantes : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone K30, talc, huile de coton hydrogénée, oxyde de fer jaune (E172) et laque aluminique de jaune orangé S (E110).

• Les autres substances d'Orap forte 4 mg comprimés sont les suivantes : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvidone K30, talc, huile de coton hydrogénée, oxyde de fer jaune (E172) et laque aluminique de disulfonate de sodium d'indigotine (E132).

Orap (forte) ne peut pas être pris en même temps que : - certains médicaments contre le virus du sida (p.ex. le ritonavir, l'indinavir, le saquinavir et le nelfinavir) ; - certains agents antiparkinsoniens (la bromocriptine, le lisuride et la L-dopa) - certains médicaments contre les champignons (p.ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le miconazole, le fluconazole et l'amphotéricine B) ; - certains antibiotiques (p.ex. l'érythromycine, la clarithromycine et la sparfloxacine) ; - certains médicaments contre la dépression, comme la néfazodone, l'amitryptiline, la maprotiline, la fluvoxamine, la sertraline, le citalopram et l'escitalopram ; - certains médicaments contre les maladies mentales, comme la chlorpromazine et d'autres médicaments du groupe des phénothiazines, l'halopéridol, le sulpiride, le sertindole et le dropéridol. Le lithium doit être utilisé avec la prudence nécessaire ; - des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions, p.ex. le tramadol ; - certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque, comme la quinidine, le disopyramide, le procaïnamide, l'amiodarone et le sotalol ; - certains médicaments contre le rhume des foins et les allergies, comme l'astémizole et la térfénadine ; - la théophylline, un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme ; - le cisapride, un médicament utilisé pour certains troubles digestifs ; - les médicaments contre la malaria halofantrine et pentamidine ; - des médicaments contre la tension artérielle élevée (kétansérine) ; - le bépridil, un médicament utilisé en cas d'angine de poitrine ; - certains médicaments qui peuvent modifier les quantités de minéraux (électrolytes) dans votre sang ; - le paracétamol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Orap (forte) peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence à laquelle les effets secondaires surviennent est indiquée ci-dessous, selon les définitions suivantes : Très fréquent : survient chez plus d'un utilisateur sur 10 Fréquent : survient chez un utilisateur sur 10 à 100 Peu fréquent : survient chez un utilisateur sur 100 à 1 000 Rare : survient chez un utilisateur sur 1 000 à 10 000

Très rare : survient chez moins d'un utilisateur sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Très fréquent : - Système nerveux : étourdissement, somnolence. - Voies urinaires et reins : rester éveillé la nuit à cause du besoin d'uriner. - Peau : transpiration excessive.

Fréquent : - Système nerveux : mouvements inhabituels ou involontaires (en particulier au niveau du visage, de la bouche ou de la langue), ne pas pouvoir rester en position assise ou allongée, maux de tête, tremblements, accès de sommeil irrépressible.

• Yeux : vision floue.
• Os et muscles : rigidité musculaire.
• Estomac et intestins : constipation, sécheresse buccale, vomissements, hypersalivation, nausées.
• Voies urinaires et reins : besoin fréquent d'uriner.
• Peau : sécrétion excessive de sébum.
• Digestion : perte d'appétit (anorexie).
• Troubles généraux : état d'épuisement.
• Seins et organes génitaux : troubles de l'érection.
• Troubles psychiques : dépression, insomnie, agitation, impatiences.
• Investigations : prise de poids.

Peu fréquent : - Système nerveux : mouvements lents, mouvement saccadé des articulations (phénomène de roue dentée), troubles de la motricité, diminution du tonus musculaire, troubles du langage. - Yeux : roulement des yeux. - Os et muscles : contractions musculaires involontaires. - Général : rétention d'eau sous la peau au niveau du visage. - Seins et organes génitaux : absence de règles, règles à intervalles longs et irréguliers. - Peau : éruption cutanée, démangeaisons.

Fréquence indéterminée : - Investigations : tracé électrique anormal du cœur (ECG), tracé électrique anormal du cerveau (EEG). - Cœur et vaisseaux sanguins : troubles du rythme cardiaque. Formation de caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (parmi les symptômes, on note des gonflements, des douleurs et des rougeurs à la jambe), qui peuvent arriver via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, causant des douleurs de poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous constatez l'un ou plusieurs de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

• Système nerveux : syndrome malin des neuroleptiques (reconnaissable à la présence d'une fièvre élevée, d'une respiration accélérée, de transpiration, de rigidité musculaire, de confusion ou d'une diminution de la conscience), d'une crise d'épilepsie sévère (ce qu'on appelle " grand mal "), de troubles graves de la motricité.

• Voies urinaires et reins : sucre dans l'urine.

• Peau : urticaire.
• Os et muscles : rigidité de la nuque.
• Hormones : quantité accrue de sucre dans le sang (chez les diabétiques), quantité accrue de prolactine (une hormone destinée à développer la poitrine et les glandes mammaires) dans le sang.

• Troubles généraux : température corporelle trop basse. Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les patients prenant des antipsychotiques par rapport à ceux qui n'en reçoivent pas.

• Seins et organes génitaux : sécrétion de lait par les mamelons, léger développement mammaire chez l'homme, baisse de la libido.

Adultes

• Dose initiale: 2 à 4 mg/jour
• Administration des doses supplémentaires de 2 à 4 mg par jour par paliers d'une semaine si nécessaire
• Dose d'entretien: 2 à 12 mg/jour
• Dose max.: 20 mg/jour

Mode d'administration

• Prendre la dose journalière en une fois