Onglyza 5mg Comp Pell 98 X 5mg

• En monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et la pratique d'une activité physique seuls et pour lesquels la metformine n'est pas tolérée ou est contre-indiquée en raison d'une insuffisance rénale
• En association avec
  • la metformine, lorsque la metformine en monothérapie, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, ne permet pas un contrôle adéquat de la glycémie
  • un sulfamidé hypoglycémiant, lorsque le sulfamidé hypoglycémiant en monothérapie, associé à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, ne permet pas un contrôle adéquat de la glycémie, et pour lesquels l'usage de metformine est inapproprié
  • une thiazolidinedione, lorsque la thiazolidinedione en monothérapie, associée à un régime alimentaire et à la pratique d'un exercice physique, ne permet pas un contrôle adéquat de la glycémie, et pour lesquels l'usage d'une thiazolidinedione est approprié
  • l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque ce traitement seul associé à un régime alimentaire et la pratique d'un exercice physique n'assure pas un contrôle adéquat de la glycémie

Ce que contient Onglyza :

La substance active est la saxagliptine. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de saxagliptine (sous la forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont :

• Noyau du comprimé : lactose monohydraté ; cellulose microcristalline (E460i) ; croscarmellose sodique (E468) ; stéarate de magnésium.

• Pelliculage : alcool polyvinylique ; macrogol 3350 ; dioxyde de titane (E171) ; talc (E553b) et de l'oxyde de fer jaune (E172).

• Encre d'impression : shellac ; laque aluminium indigo carmin (E132).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.

Certains symptômes nécessitent une attention médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Onglyza et consulter votre médecin immédiatement si vous ressentez les symptômes suivants de l'hypoglycémie : tremblements, transpiration, anxiété, trouble de la vision, picotements des lèvres, pâleur, troubles de l'humeur, manque de précision ou confusion (hypoglycémie) : vu très fréquemment (pouvant affecter plus d'un patient sur 10)

Les symptômes d'une réaction allergique grave (vue rarement, pouvant affecter plus d'un patient sur 1000) peuvent inclure :

o Rash.

o Apparition de plaques rouges sur votre peau (urticaire).

o Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge qui peuvent entraîner une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous avez ces symptômes, arrêtez Onglyza et appelez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère. Votre médecin pourra prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.

Arrêtez de prendre Onglyza et appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables sévères suivants : • douleur abdominale sévère et persistante (au niveau de l'estomac) qui peut irradier au niveau de votre dos, ainsi que des nausées et des vomissements, car ceci peut être un signe d'une inflammation du pancréas (pancréatite).

Vous devez appeler votre médecin si vous ressentez l'effet indésirable suivant : • douleurs articulaires sévères.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants lorsqu'ils ont pris Onglyza et la metformine : • Fréquent pouvant affecter 1 à 10 patients sur 100: infection des parties supérieures du thorax ou des poumons, infections des voies urinaires, inflammation de l'estomac ou de l'intestin, généralement causée par une infection (gastroentérite), infection des sinus avec une sensation de douleur et sécrétions au niveau des joues et yeux (sinusite), inflammation du nez et de la gorge (rhinopharyngite) ; ces signes peuvent inclure rhume ou mal de gorge, mal de tête, douleurs musculaires (myalgies), vomissements, inflammation de l'estomac (gastrite), douleur au niveau de l'estomac et indigestion (dyspepsie). • Peu fréquent, pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1000 : douleur des articulations (arthralgie) et difficulté à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile).

Adultes

• 5 mg une fois par jour
• 2,5 mg une fois par jour en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture
• Les comprimés ne doivent pas être divisés ou coupés
• Une dose oubliée ne doit pas être corrigée par une augmentation de la dose suivante