Klimedix 1mg/2mg Comp Pell 3 X 28

Klimedix est utilisé pour :

Le traitement des troubles survenant après la ménopause

Lors de la ménopause, la quantité d'œstrogène produite par le corps de la femme diminue. Cette

diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage, du

cou et de la poitrine (" bouffées de chaleur "). Klimedix soulage ces symptômes après la ménopause.

Klimedix vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

La prévention de l'ostéoporose

Après la ménopause, certaines femmes peuvent présenter une fragilité osseuse (ostéoporose). Votre

médecin discutera avec vous des différents traitements possibles.

Si vous avez un risque accru de fracture ostéoporotique et si vous ne pouvez pas recevoir les autres

traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose, vous pouvez utiliser Klimedix pour prévenir

l'ostéoporose après la ménopause.

Ce que contient Klimedix

• Les substances actives sont 1 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate d'estradiol 1,03 mg) et 2 mg de drospirénone dans chaque comprimé pelliculé

• Les autres composants sont :

Pelliculage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), Macrogol 3350, talc, lécithine de soja.

Noyau du comprimé: Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, Povidone K-25, stéarate de magnésium.

Ceci s'applique aux médicaments suivants :

 les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (par exemple les barbituriques, phénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate)  les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine et rifabutine)  les médicaments pour traiter les infections par le VIH (tels que névirapine, éfavirenz, ritonavir et nelfinavir)  les préparations à base de plantes contenant du le millepertuis (Hypericum perforatum)  les médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques (par exemple griséofulvine, itraconazole, kétoconazole, voriconazole, fluconazole)  les médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes (par exemple clarithromycine, érythromycine)  les médicaments utilisés dans le traitement de certaines maladies cardiaques ou de l'hypertension artérielle (par exemple vérapamil, diltiazem)  le jus de pamplemousse.

Un traitement hormonal substitutif peut affecter l'action de certains autres médicaments:  un médicament contre l'épilepsie (lamotrigine), car il peut augmenter la fréquence des crises  certains médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Klimedix contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Klimedix avec cette association contre le VHC.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes utilisant un THS que chez les non-utilisatrices :

 cancer du sein  développement excessif ou cancer de la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre ou cancer)  cancer de l'ovaire  caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (troubles thromboemboliques veineux)  maladie du cœur  accident vasculaire cérébral  perte de mémoire possible si le THS est débuté après l'âge de 65 ans.

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.

Ci-après une liste des effets indésirables qui ont été liés à l'utilisation de Klimedix.

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patiente sur 10):

 des saignements inattendus de type menstruations (voir également rubrique 2 " THS et cancer ")  tension mammaire  douleurs mammaires.

Les saignements inattendus de type menstruations apparaissent au cours des premiers mois de traitement avec Klimedix. Ils sont généralement temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement. Dans le cas contraire, contactez votre médecin.

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 100):

 dépression, changements d'humeur, nervosité  maux de tête  maux d'estomac, nausées, gonflement de l'estomac  sein grumeleux (tumeur bénigne du sein), gonflement des seins  augmentation de la taille des fibromes utérins  croissance non-cancéreuse des cellules du col de l'utérus (croissance bénigne)  irrégularités dans vos saignements vaginaux  pertes vaginales  perte d'énergie, rétention d'eau localisée.

Effets indésirables peu fréquents (affectant entre 1 et 10 patientes sur 1000):

 prise ou perte de poids, perte ou augmentation de l'appétit, augmentation des graisses dans le sang  troubles du sommeil, anxiété, diminution de la libido  sensation de brûlure ou de piqûre, baisse de concentration, étourdissements  problèmes oculaires (yeux rouges par exemple), gêne visuelle (par exemple, vision floue)  palpitations  caillot de sang, thrombose veineuse (voir aussi rubrique 2 " Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) "), hypertension artérielle, migraine, inflammation des veines, varices  essoufflement  troubles digestifs, diarrhée, constipation, vomissements, sécheresse de la bouche, flatulences, sens du goût altéré  altération des enzymes hépatiques (révélée lors des analyses de sang)

Ne prenez jamais Klimedix :

si l'un des cas suivants s'applique à vous ou si vous vous posez des questions sur les points suivants, parlez-en à votre médecin avant de prendre Klimedix.

Ne prenez pas Klimedix :

 si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un  si vous avez un cancer dépendant des œstrogènes tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un  si vous avez des saignements vaginaux non expliqués  si vous avez un développement exagéré de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) qui n'est pas traitée  si vous avez ou avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose) tel que dans les jambes (thrombose veineuse profonde), ou dans les poumons (embolie pulmonaire)  si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (tels qu'une insuffisance en protéine C, protéine S ou antithrombine)  si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l'angine de poitrine  si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos tests de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale  si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée " porphyrie "  si vous avez une maladie sévère du rein ou une insuffisance rénale aiguë  si vous êtes allergique (hypersensible) aux œstrogènes, progestatifs ou à l'un des autres composants de Klimedix (listés en rubrique 6)  si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja.

Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors du traitement avec Klimedix, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

1. Comment prendre Klimedix ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin s'efforcera de vous prescrire la dose la plus faible possible pour traiter vos symptômes aussi brièvement que nécessaire. Parlez à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte ou pas assez forte. Votre médecin décidera combien de temps vous devriez prendre Klimedix.

Prendre un comprimé par jour, de préférence à la même heure. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre Klimedix avec ou sans nourriture.

Le film thermosoudé contient 28 comprimés. A côté de chaque comprimé est imprimé le jour de la semaine où il doit être pris. Si, par exemple, vous commencez un mercredi, prenez un comprimé avec 'woe/Me/Mi' à côté. Suivez la direction de la flèche sur l'emballage jusqu'à ce que les 28 comprimés aient été pris.

Après avoir pris les 28 comprimés de la plaquette alvéolée, vous devez continuer le traitement en commençant une nouvelle plaquette sans interruption.

Comme chaque comprimé contient la même quantité de substances actives, si vous faites une erreur dans l'ordre de consommation, cela n'aura aucune conséquence. Néanmoins, il est conseillé de garder l'ordre correct pour une meilleure continuité.

Si vous prenez déjà un traitement hormonal substitutif, continuez votre traitement jusqu'à ce que vous terminiez votre plaquette en cours et que vous ayez donc pris tous les comprimés du mois.