Floxapen 500mg Caps Dur 32

FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections :

 de la peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle, furoncles, abcès, phlegmons, etc.),

 des plaies et des brûlures,

 des os (arthrites, ostéites, etc.),

 de l'oreille (otite externe),

 des voies respiratoires (pneumonie, broncho-pneumonie, etc.),

 du cœur et du sang,

et préventivement contre les infections après chirurgie.

Chaque gélule contient 544.0 mg de flucloxacilline sodique monohydraté , équivalent à 500 mg de flucloxacilline. Les autres composants sont : stéarate de magnésium – gélatine –dioxyde de titane (E171) – oxyde de fer rouge (E172) – oxyde de fer jaune (E172) – oxyde de fer noir (E172) - eau purifiée.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:

• Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol.

Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.

L'utilisation de flucloxacilline, en particulier à fortes doses, peut réduire les taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). Votre médecin pourra régulièrement mesurer vos taux de potassium pendant le traitement avec des doses plus élevées de flucloxacilline.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser FLOXAPEN. Veillez à informer complètement votre médecin de tous vos problèmes de santé, particulièrement si vous avez déjà ressenti des troubles allergiques ou si vous souffrez d'insuffisance des reins ou du foie.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets indésirables suivants devient grave, arrêtez d'utiliser FLOXAPEN et consultez immédiatement un médecin :

 Diarrhée grave persistante, diarrhée contenant du sang ou des mucosités, accompagnée de douleur d'estomac et de fièvre. Il pourrait s'agir d'une " colite pseudomembraneuse " (inflammation du côlon, avec formation d'une fausse membrane).

 Respiration sifflante soudaine, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, évanouissement ou problèmes pour avaler (choc anaphylactique, c.-à-d. réaction allergique grave) (très rare en cas de prise par voie orale).

 Rougeur de la peau avec formation de vésicules et desquamation (peau qui pèle). Des vésicules sévères et des saignements peuvent également affecter les lèvres, les yeux, la bouche, le nez et les organes génitaux. Il pourrait s'agir du syndrome de Stevens-Johnson (éruption cutanée généralisée) ou du syndrome de Lyell (éruption cutanée grave caractérisée par le décollement de la couche superficielle de la peau).

Ces effets indésirables sont rares et surviennent chez moins de 1 personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables sont :

Fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10)

 Troubles digestifs légers

Peu fréquent (survient chez moins de 1 utilisateur sur 100)

 Éruption cutanée, urticaire, saignements ayant l'aspect de petits points sous la peau (purpura)

Très rare (survient chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)

 Diminution du nombre de globules blancs neutrophiles (neutropénie : y compris agranulocytose) et diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Ces effets sont réversibles à l'arrêt du traitement.

 Augmentation du nombre de cellules éosinophiles dans le sang (un type de globules blancs) (éosinophilie).

 Œdème de Quincke (gonflement du visage, du cou).

N'utilisez jamais FLOXAPEN

 si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique

6).

 si vous êtes allergique aux pénicillines et aux céphalosporines.

 si vous avez déjà eu des problèmes de foie pendant la prise de flucloxacilline.

 ne pas administrer dans l'œil.

1. Comment utiliser FLOXAPEN ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

FLOXAPEN est administré par voie orale,. Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement. Celles-ci dépendront de la sévérité et du type d'infection dont vous souffrez.

Chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans, la dose recommandée est : Votre médecin vous prescrit une dose allant de 1 à 3 g par jour, adaptée à votre cas personnel. Cette dose sera répartie en plusieurs prises, administrées à intervalles réguliers. La dose de 1 g sera répartie en 4 administrations.

Enfants de moins de 12 ans La dose sera adaptée en fonction du poids corporel de l'enfant par votre médecin. Généralement, la dose conseillée est de 25 à 50 mg par kg par jour, à intervalles réguliers. En cas d'infection sévère, on peut administrer jusqu'à 100 mg/kg par jour, à répartir sur 3 ou 4 administrations.

D'autres formes pharmaceutiques/dosages pourraient être plus appropriés pour le traitement de cette population.

Personnes âgées et personnes dont la fonction rénale est diminuée Ces personnes suivront attentivement les conseils du médecin qui adaptera à leur cas la dose journalière et l'intervalle entre les administrations.

Prendre le gélule de flucloxacilline au moins une heure avant ou deux heures après les repas.

Veillez à bien prendre les quantités prescrites et respectez les intervalles entre les prises. Surtout, n'interrompez jamais le traitement de votre propre initiative. Ne prenez jamais de votre propre initiative le restant éventuel d'un médicament avec lequel vous-même ou quelqu'un de votre famille a été traité lors d'une infection précédente. Ce qui a été prescrit à cette occasion ne convient pas nécessairement pour l'infection actuelle. Seul votre médecin peut juger de ce qui vous convient.

Les gélules s'administrent par voie orale.

Pour réduire le risque de douleur au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la bouche et l'estomac), prendre le gélule avec un grand verre d'eau (250 ml) et ne pas s'allonger directement après avoir pris le gélule.