Durogesic Pl Emp 5x 12mcg/heure/uur

Douleur - A partir de 2 ans. - Douleur chronique due à un cancer. - Douleur rebelle qui requiert un traitement par des analgésiques opioïdes.

Ce que contient DUROGESIC

DUROGESIC 12 microgrammes/heure

La substance active de DUROGESIC est fentanyl. Chaque dispositif contient 2,1 mg fentanyl et délivre une dose de 12 microgrammes/heure.

DUROGESIC 25 microgrammes/heure

La substance active de DUROGESIC est fentanyl. Chaque dispositif contient 4,2 mg fentanyl et délivre une dose de 25 microgrammes/heure.

DUROGESIC 50 microgrammes/heure

La substance active de DUROGESIC est fentanyl. Chaque dispositif contient 8,4 mg fentanyl et délivre une dose de 50 microgrammes/heure.

DUROGESIC 75 microgrammes/heure

La substance active de DUROGESIC est fentanyl. Chaque dispositif contient 12,6 mg fentanyl et délivre une dose de 75 microgrammes/heure.

DUROGESIC 100 microgrammes/heure

La substance active de DUROGESIC est fentanyl. Chaque dispositif contient 16,8 mg fentanyl et délivre une dose de 100 microgrammes/heure.

Les autres composants sont :

Couche de support : film de polyester/copolymère d'éthylène-acétate de vinyle.

Couche protectrice : film de polyester siliconé.

Couche de médicament : adhésif polyacrylate.

Encre (au dos) :

Le patch DUROGESIC 12 microgrammes/heure contient aussi une encre d'impression orange.

Le patch DUROGESIC 25 microgrammes/heure contient aussi une encre d'impression rouge.

Le patch DUROGESIC 50 microgrammes/heure contient aussi une encre d'impression verte.

Le patch DUROGESIC 75 microgrammes/heure contient aussi une encre d'impression bleue.

Le patch DUROGESIC 100 microgrammes/heure contient aussi une encre d'impression grise.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous, ou votre partenaire ou votre personnel soignant remarquez que la personne portant le patch présente les symptômes suivants, retirez le patch et contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plus proche. Un traitement médical d'urgence peut être nécessaire.

 Sensation de somnolence inhabituelle, respiration plus lente ou superficielle que d'habitude. Suivez les conseils ci-dessus et maintenez la personne portant le patch animée et faites-la parler autant que possible. Très rarement, ces difficultés respiratoires peuvent mettre la vie en danger, voire être fatales, notamment chez les personnes n'ayant pas utilisé auparavant des anti-douleurs opioïdes forts (comme DUROGESIC ou la morphine). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Gonflement soudain du visage ou de la gorge, irritation sévère, rougeur de la peau ou formation de cloques sur la peau.

Il peut s'agir des signes d'une réaction allergique sévère. (Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

 Convulsions (crises épileptiques). (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Diminution de la conscience ou perte de conscience. (Peu fréquent, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

Les effets secondaires suivants ont également été signalés

Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

 Nausées, vomissements, constipation

 Envie de dormir (somnolence)

 Sensations vertigineuses

 Maux de tête

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Réaction allergique

 Perte d'appétit

 Difficultés pour dormir

 Dépression

 Sensation d'anxiété ou de confusion

 Perception d'informations visuelles, tactiles, auditives ou olfactives qui ne sont pas réelles (hallucinations)

 Tremblements ou spasmes musculaires

 Sensation inhabituelle au niveau de la peau, comme des picotements ou des fourmillements (paresthésies)

 Sensation de tournis (vertige)

 Battements cardiaques rapides ou irréguliers (palpitations, tachycardie)

 Pression artérielle élevée

 Essoufflement (dyspnée)

 Diarrhée

 Sécheresse buccale

 Douleur au niveau de l'estomac ou troubles de la digestion

 Transpiration excessive

 Démangeaisons, éruption cutanée ou rougeur de la peau

 Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie

 Sensation de fatigue extrême, de faiblesse ou de mal-être général

 Sensation de froid

 Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques).

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Sensation d'agitation ou de désorientation

 Sensation de bonheur extrême (euphorie)

 Diminution de la sensibilité, notamment au niveau de la peau (hypoesthésie)

 Perte de mémoire

 Vision trouble

 Battements cardiaques lents (bradycardie) ou pression artérielle basse

 Coloration bleue de la peau due à un faible taux d'oxygène dans le sang (cyanose)

 Perte des contractions intestinales (iléus)

 Éruption cutanée associée à des démangeaisons (eczéma), réaction allergique ou autres troubles cutanés sur le site d'application du patch

 Syndrome pseudo-grippal

 Sensation de modification de la température corporelle

 Fièvre

 Contractions musculaires

 Troubles à obtenir et maintenir une érection (impuissance) ou problèmes lors des rapports sexuels

 Difficultés à avaler.

Adultes et enfants > 2 ans

• Adaptation individuelle (tableaux dans la notice)
• Changer le(s) patch(s) toutes les 72 h

Mode d'emploi

• Appliquer un nouveau patch après retrait du précédent et à une autre endroit. Ne réappliquer sur la même surface cutanée qu'après quelques jours
• Sur une peau non irritée et non irradiée au niveau du thorax ou de la partie supérieure du bras. Dans le dos pour les enfants (pour éviter qu'ils ôtent le patch eux-mêmes)
• A l'endroit de l'application, les poils (si aucune surface glabre ne peut être trouvée) doivent être coupés (pas rasés) avant d'appliquer le patch
• Si l'endroit de l'application doit être nettoyé avant d'appliquer Durogesic, il est préférable de le faire à l'eau claire. Eviter le savon, l'huile, les lotions ou tout autre produit qui peut irriter ou modifier les propriétés de la peau
• La peau doit être parfaitement sèche avant que le système soit appliqué
• Ouvrir le sachet: plier le sachet au niveau de l'entaille et déchirer le sachet pour l'ouvrir
• Enlever 1 moitié de la feuille de protection et appliquer la moitié du patch. Enlever la deuxième moitié de la feuille de protection et coller la totalité du patch sur la peau
• Maintenir fermement le patch avec la paume de la main contre la peau pendant environ 30 secondes pour assurer un contact total, particulièrement sur les bords
• Se laver les mains soigneusement après l'application. Vous pouvez prendre un bain, une douche ou nager en portant le(s) patch(s)
• Retrait: décoller délicatement, plier le patch en deux (face adhésive à l'intérieur) et jeter le avec les déchets ménagers