Dafalgan Codeine 500mg Tabl 30

Groupe pharmacothérapeutique
DAFALGAN CODEINE est un anti-douleur qui associe les actions complémentaires du paracétamol
et du phosphate de codéine.
Indications thérapeutiques
DAFALGAN CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs modérées à
sévères, incontrôlées par le paracétamol seul.
La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs
modérées non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d'autres antalgiques comme le paracétamol.

- Les substances actives sont le paracétamol et le phosphate de codéine hémihydraté. Chaque
comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.
- Les autres composants sont :
Pour les comprimés pelliculés : polyvidone excipient, cellulose microcristalline (E 460),
carboxyméthylcellulose sodique réticulée, stéarate de magnésium (E 572), agent filmogène blanc
(E 464, E 171) (hypromellose 70 à 80%, dioxyde de titane 12 à 19%, propylène glycol 5 à 10%).

Autres médicaments et DAFALGAN CODEINE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• DAFALGAN CODEINE peut être pris en même temps que des médicaments antirhumatismaux. Il peut être associé aux anticoagulants, toutefois, la prise de plus de 2 g de paracétamol par jour pendant une longue période peut augmenter le risque de saignements et nécessite un contrôle médical régulier.

• Par contre, la prise avec de l'alcool, des calmants ou d'autres produits destinés au traitement d'affections nerveuses, des antalgiques majeurs, est formellement déconseillée.

En particulier, la prise de DAFALGAN CODEINE doit être évitée jusqu'à 14 jours après l'arrêt des IMAO.

• L'utilisation concomitante de DAFALGAN CODEINE et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou d'autres médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre la vie en danger. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.

• Toutefois, si votre médecin vous prescrit DAFALGAN CODEINE en même temps que des médicaments sédatifs, la dose et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin.

• Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et suivez attentivement les recommandations de votre médecin concernant les doses de vos médicaments. Il pourrait être utile d'informer vos amis ou proches afin qu'ils soient au courant des signes et symptômes indiqués ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes.

• L'action du chloramphénicol peut être influencée par le paracétamol; par contre, le métoclopramide et les contraceptifs oraux peuvent influencer l'action du paracétamol.

• L'utilisation concomitante de médicaments tels que la buprénorphine, le butorphanol, la nalbuphine, la nalorphine, la pentazocine peut conduire à une diminution de l'effet analgésique et à des symptômes de sevrage.

Le paracétamol contenu dans DAFALGAN CODEINE peut provoquer chez les personnes hypersensibles des réactions allergiques au niveau de la peau (telles que rougeurs, éruptions ou démangeaisons), ainsi que des réactions allergiques au niveau respiratoire. En cas de réactions allergiques, il faut tout de suite arrêter la prise du médicament.

• Si vous êtes allergique au paracétamol, à la phénacétine, à la codéine ou à l'un des autres
  composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
• Sans l'avis de votre médecin si des examens médicaux ont mis en évidence une maladie sévère des
  reins ou du foie, une maladie du cœur ou des poumons, une anémie, une pression intracrânienne
  trop élevée, des signes d'insuffisance respiratoire, de l'asthme aigu, un traumatisme crânien.
• Si vous êtes un enfant de moins de 12 ans.
• Si vous êtes atteint de phénylcétonurie, ne prenez pas les comprimés effervescents ; il n'y a pas de
  problème pour les comprimés à avaler.
• Pour soulager la douleur chez l'enfant et l'adolescent (0-18 ans) après ablation des amygdales ou
  des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
• Si vous savez que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine.
• Si vous allaitez.

La dose recommandée est :
Adultes et adolescents de plus de 50 kg :
Jusqu'à 3 fois par jour 1 ou 2 comprimés. La période entre deux prises doit être de 6 heures au moins.
- La dose maximale journalière de 8 comprimés par 24 heures ne doit pas être dépassée.
- Chez les adultes de moins de 50 kg la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg /
par 24 heures ne doit pas être dépassée.
- Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée la dose doit être diminuée ou la période entre
deux prises doit être prolongée. La dose ne peut pas dépasser 4 comprimés par jour en cas
d'insuffisance hépatique, de Syndrome de Gilbert ou d'alcoolisme chronique.
- Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle de dosage doit
être prolongé.
Une insuffisance rénale augmente le risque d'accumulation du paracétamol et de la codéine. Chez les
patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle minimum entre chaque
administration doit être modifié selon le schéma suivant
Clairance de la créatinine Intervalle posologique
cl 10 à > 50 mL / min 6 heures
cl < 10 mL / min 8 heures
Enfants de plus de 12 ans et adolescents de poids corporel compris entre 33 et 50 kg :
Jusqu'à 4 fois par jour 1 comprimé. La période entre deux prises doit être de 6 heures au moins. La dose
maximale journalière de 60 mg / kg de paracétamol et plus de 240 mg de codéine par 24 heures ne doit
pas être dépassée.
Enfants âgés de moins de 12 ans ou de poids corporel de moins de 33 kg :
La codéine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 12 ans à cause de son risque de toxicité.
De plus, le DAFALGAN CODEINE n'est pas adapté pour l'administration aux enfants de moins de
33 kg.