Dafalgan Codeine 500mg/30mg Comp Efferv. 40

DAFALGAN CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs modérées à sévères, incontrôlées par le paracétamol seul.

La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.

Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres antalgiques comme le paracétamol.

Ce que contient DAFALGAN Codeine

• Les substances actives sont le paracétamol et le phosphate de codéine hémihydraté. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine hémihydraté.

• Les autres composants sont :

Pour les comprimés effervescents : bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, acide citrique anhydre, sorbitol poudre (E 420), docusate de sodium, benzoate de sodium (E 211), povidone, aspartam (E 951), arôme naturel en poudre pamplemousse. Chaque comprimé contient du glucose, du fructose, du saccharose et des traces de sulfites (SO2) dans l'arôme. Voir rubrique 2 " DAFALGAN CODEINE comprimés effervescents contient ".

Pour les comprimés pelliculés : polyvidone excipient, cellulose microcristalline (E 460), carboxyméthylcellulose sodique réticulée, stéarate de magnésium (E 572), agent filmogène blanc (E 464, E 171) (hypromellose 70 à 80%, dioxyde de titane 12 à 19%, propylène glycol 5 à 10%).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le paracétamol contenu dans DAFALGAN CODEINE peut provoquer chez les personnes hypersensibles des réactions allergiques au niveau de la peau (telles que rougeurs, éruptions ou démangeaisons), ainsi que des réactions allergiques au niveau respiratoire.

En cas de réactions allergiques, il faut tout de suite arrêter la prise du médicament.

Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le marché:

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Peu fréquent:

Troubles sanguins avec symptômes tels que ecchymoses et saignements (thrombocytopénie), trouble sanguin qui se manifeste par une susceptibilité accrue aux infections (leucopénie), trop faible taux en globules blancs qui se manifeste par une susceptibilité accrue aux infections (neutropénie).

Affections du système immunitaire:

Peu fréquent :

Réactions allergiques ; réaction allergique grave à certaines substances, avec forte chute de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls rapide faible, peau moite, et diminution de la conscience survenant en raison d'une forte vasodilatation soudaine (choc anaphylactique); accumulation soudaine de fluide dans la peau ou les muqueuses (par exemple, dans la gorge ou la langue), difficultés respiratoires et / ou démangeaisons et éruptions cutanées, souvent comme réaction allergique (œdème de Quincke); hypersensibilité.

Affections psychiatriques:

Rare: état de confusion,

Peu fréquent : abus de médicaments, dépendance aux médicaments, hallucinations.

Affections du système nerveux:

Peu fréquent : état d'étourdissement, contractions musculaires soudaine (myoclonies, paresthésie), tremblements, évanouissement, saisies / convulsions.

Fréquent : somnolence

Affections oculaires:

Peu fréquent : contraction de la pupille (myosis).

Affections de l'oreille et du labyrinthe:

Peu fréquent : vertiges, problèmes de coordination (ataxie).

Affections vasculaires:

Peu fréquent : hypotension.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Peu fréquent : difficulté à respirer (bronchospasme), insuffisance respiratoire (dépression respiratoire).

Affections gastro-intestinales:

Fréquent : diarrhée, constipation, nausées, vomissements

Peu fréquent : douleurs abdominales, inflammation du pancréas, avec comme symptômes des douleurs sévères dans le haut de l'abdomen rayonnant vers le dos, des nausées et des vomissements (pancréatite) ; digestion perturbée avec une sensation de plénitude ou des maux d'estomac, des nausées, des vomissements et brûlures d'estomac (dyspepsie).

Affections hépatobiliaires:

1. Comment prendre DAFALGAN CODEINE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser 3 jours. Consulter un médecin si la douleur ou la fièvre dure plus de 3 jours.

DAFALGAN CODEINE ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans, du fait du risque de problèmes respiratoires sévères.

La dose recommandée est :

Adultes et adolescents de plus de 50 kg :

Jusqu'à 3 fois par jour 1 ou 2 comprimés. La période entre deux prises doit être de 6 heures au moins.

• La dose maximale journalière de 8 comprimés par 24 heures ne doit pas être dépassée.

• Chez les adultes de moins de 50 kg la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24 heures ne doit pas être dépassée.

• Chez les patients dont la fonction hépatique est altérée la dose doit être diminuée ou la période entre deux prises doit être prolongée. La dose ne peut pas dépasser 4 comprimés par jour en cas d'insuffisance hépatique, de Syndrome de Gilbert ou d'alcoolisme chronique.

• Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle de dosage doit être prolongé.

Une insuffisance rénale augmente le risque d'accumulation du paracétamol et de la codéine. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, l'intervalle minimum entre chaque administration doit être modifié selon le schéma suivant

Clairance de la créatinine Intervalle posologique