Contramal Caps 60x50mg

Douleur

Ce que contient Contramal

La substance active est le chlorhydrate de tramadol.

Chaque gélule contient 50 mg de chlorhydrate de tramadol.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, amyloglycolate de sodium, silicium dioxyde colloïdal anhydre, Stéarate de magnésium.

L'enveloppe de la gélule contient de la gélatine, de l'oxyde de fer jaune (E 172), du dioxyde de titanium (E 171), du sodium de sulfate de lauryl.

L'utilisation concomitante de Contramal et de médicaments sédatifs (tels que les benzodiazépines et médicaments apparentés) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu le pronostic vital. Compte-tenu de ces risques, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée qu'en l'absence d'autre option de traitement. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Contramal en association avec un médicament sédatif, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin de tous médicaments sédatifs que vous prenez et respectez les doses prescrites par votre médecin. Il peut être utile de demander à vos amis ou parents de faire attention aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Contactez votre médecin si vous présentez ce type de symptômes.

 des médicaments qui peuvent provoquer des convulsions (crises), par exemple certains antidépresseurs. Le risque de convulsions peut s'accroître si vous prenez simultanément Contramal. Votre médecin vous dira si Contramal est approprié pour vous.

 certains antidépresseurs. L'action de Contramal et de ces médicaments peuvent interférer, et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels?").

 des anticoagulants coumariniques (médicaments pour fluidifier le sang), par exemple la warfarine, en association avec Contramal. L'effet de ces médicaments peut influencer la coagulation du sang et des hémorragies peuvent survenir.

 La gabapentine ou la prégabaline pour traiter l'épilepsie ou les douleurs dues à des problèmes nerveux (douleur neuropathique)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d'origine allergique tels que le gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des problèmes de déglutition ou de l'urticaire accompagné de difficultés respiratoires.

Les effets indésirables les plus fréquents lors d'un traitement par Contramal sont les nausées et les vertiges, les deux apparaissent chez plus d'1 patient sur 10.

Très fréquent : peut affecter plus d'1 utilisateur sur 10

 Vertiges.

 Nausées.

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10

 Maux de tête, somnolence.

 Fatigue.

 Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.

 Sueurs (hyperhidrose).

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 100

 Effets sur le système cardio-vasculaire (palpitations cardiaques, un rythme cardiaque élevé,

sensation d'évanouissement ou de collapsus). Ces effets indésirables apparaissent

particulièrement chez les patients en position debout ou à l'effort.

 Tendance à vomir (haut-le-cœur), troubles gastriques (p.ex. sensation de pression gastrique,

ballonnements), diarrhée.

 Réactions cutanées (p.ex. démangeaisons, éruption cutanée).

Rare : peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 1.000

 Des réactions allergiques (p.ex. difficultés respiratoires, respiration sifflante, tuméfaction de la

peau) et choc (arrêt circulatoire soudain) sont survenus dans des cas très isolés.

 Un rythme cardiaque lent.

 Augmentation de la tension artérielle.

 Sensations anormales (p.ex. démangeaisons, fourmillements, engourdissement), tremblements,

crises d'épilepsie, contractions musculaires, mouvements incontrôlables, perte de conscience temporaire (syncope), troubles du langage.

 Les crises d'épilepsie apparaissent surtout après l'administration de doses élevées de tramadol

ou si le tramadol a été pris en concomitance avec des médicaments qui peuvent causer des

convulsions.

 Changement d'appétit.

 Hallucination, état confusionnel, troubles du sommeil, delirium, anxiété et cauchemars.

 Des troubles psychologiques peuvent survenir après le traitement par Contramal. Leur intensité

et nature peuvent varier (selon la personnalité du patient et la durée du traitement). Ces troubles

peuvent se présenter comme troubles de l'humeur (habituellement état euphorique,

occasionnellement irritation), de modifications de l'activité (habituellement une inhibition,

occasionnellement un accroissement) et d'altération de la capacité cognitive et de la faculté

sensorielle (troubles des sens et de la reconnaissance qui peuvent entraîner des erreurs de

jugement).

 Une dépendance médicamenteuse peut se développer.

 Flou visuel, contraction pupillaire (myosis), dilatation excessive des pupilles (mydriase).

 Respiration lente, essoufflement (dyspnée).

 Une aggravation de l'asthme a été rapportée. Si la dose recommandée est dépassée ou si d'autres médicaments qui dépriment la fonction cérébrale sont pris simultanément, la respiration peut être ralentie.

 Faiblesse musculaire.

 Difficultés à uriner ou moins d'urine que la normale (dysurie).

Très rare : peut affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10.000

 Augmentation des enzymes hépatiques.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• 50 - 100 mg toutes les 4 - 6 h
• Dose max.: 400 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre les gélules en entier, avec suffisamment d'eau
• Avec ou sans nourriture