Sinutab Forte 500/60mg Comp 20

Un nez bouché provoque une pression intracrânienne, des maux de tête et un inconfort. Vous avez l'impression que tout est bloqué là-haut. L'action 3-en-1 de Sinutab® soulage la congestion nasale, les maux de tête et la fièvre. Les comprimés Sinutab® atténuent les symptômes du rhume et de la grippe, et calment la douleur, font baisser la fièvre et dégagent le nez. Sinutab® Forte comprimés 500 mg/60 mg : pour une journée active et un esprit clair.

• Action 3-en-1 : soulage la congestion nasale, les maux de tête et la fièvre.
• Pour le traitement symptomatique du rhume et de la grippe.
• Traitement analgésique et décongestionnant des maux symptomatiques.
• Libère la tête et le nez pour une journée active et un esprit clair.
• Sinutab® comprimés 500/60 contient 500 g de paracétamol et 60 mg de pseudoéphédrine HCI.

Traitement symptomatique de la congestion nasale s'accompagnant de maux de tête et/ou de fièvre.

• Substances actives : 500 mg de paracétamol et 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine
• Excipients : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, stéarate de magnésium, acide stéarique, amidon de maïs prégélatinisé

Une interaction est possible avec l'hydroxyde d'aluminium (contre l'acidité gastrique ou la diarrhée), la metformine (hypoglycémiant), la trazodone (contre la dépression), le linézolide (contre l'infection), le diflunisal (contre l'inflammation), le bicarbonate de soude, les dérivés coumariniques (antagonistes de la vitamine K, anticoagulants), la coléstyramine (réduit le cholestérol), le probénicide (contre la goutte), la zidovudine (contre le VIH ; peut augmenter le risque de lésions du foie), le métoclopramide et la dompéridone (contre nausées et vomissements) et les contraceptifs hormonaux.

Si ce médicament est pris en même temps que de l'alcool ou avec les médicaments suivants, le risque de lésions du foie peut augmenter : barbituriques (somnifères), phénytoïne, carbamazépine, primidone et lamotrigine (contre l'épilepsie), rifampicine et isoniazide (contre la tuberculose) et chloramphénicol (contre l'infection).

Sinutab ou Sinutab Forte avec des aliments, boissons et de l'alcool

La consommation chronique d'alcool peut augmenter le risque d'atteinte hépatique.

La consommation d'alcool est interdite durant un traitement au paracétamol.

Comme tous les médicaments, Sinutab et Sinutab Forte peuvent provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise de Sinutab et Sinutab Forte immédiatement et consultez un médecin en urgence si vous développez des symptômes qui peuvent être le signe de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Ceci inclus :

 céphalée sévère et d'apparition soundaine  nausée  vomissement  confusion  convulsions  troubles de la vision.

Arrêtez le traitement et prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien :

• aux premiers signes d'éruption cutanée (rougeur, urticaire associée à des démangeaisons), ou en cas d'apparition soudaine de fièvre, de rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules (signes possibles de pustulose exanthématique aiguë généralisée, PEAG) qui peuvent survenir au cours des 2 premiers jours de traitement, ou en présence d'un autre signe d'hypersensibilité (comme un gonflement de la gorge, de la bouche ou du visage, accumulation de liquide au niveau de la peau et/ou des muqueuses avec démangeaisons). Très rarement, des cas de réactions cutanées sévères et de réactions ou choc anaphylactiques ont été signalés ;

• en cas de crise cardiaque, de fonctionnement irrégulier ou accéléré du cœur, ou de palpitations cardiaques ;

• en cas de maux de ventre soudains, de sang dans les selles, de perte de sang du rectum ou de diarrhée (symptômes possibles de colite ischémique) ;

• si vous souffrez de troubles du système nerveux tels que : sensation de nervosité, insomnie ou somnolence, migraine, mal de tête, anxiété, troubles du goût, bouche sèche ou hallucinations (incluant la vision de choses qui ne sont pas là) ;

• si vous remarquez une fatigue inhabituelle, l'apparition inattendue de bleus (ecchymoses) ou de saignements ; il peut s'agir de symptômes d'anomalies dans le sang.

D'autres effets indésirables peuvent se produire, à savoir :

Fréquent : peut survenir chez maximum 1 utilisateur sur 10 : Sensation de vertige, nausées.

Peu fréquent : peut survenir chez maximum 1 utilisateur sur 100 : Augmentation de la tension artérielle.

Rare : peut survenir chez maximum 1 utilisateur sur 1000 : Troubles du foie, insuffisance hépatique, nécrose des tissus hépatiques, ictère (jaunisse), maux de ventre, diarrhée, vomissements, constipation, transpiration, malaise, surdose et intoxication.

Très rare : peut survenir chez maximum 1 utilisateur sur 10 000 : Humeur euphorique, problèmes lorsque l'on urine (douleur ou difficulté à uriner, rétention d'urine, urine trouble), augmentation des transaminases.

Pour les effets secondaires suivants, la fréquence n'est pas connue : Impatiences, AVC (attaque), picotements, tremblement.

Affections graves qui touchent les vaisseaux cérébraux connue comme syndrome d'encéphalopathie réversible postérieur (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Des maladies rénales ont été observées (après une utilisation prolongée à fortes doses), et des convulsions, une crise cardiaque, une hémorragie cérébrale, des accidents ischémiques transitoires (AIT) et une inflammation du foie ont été rapportés, de même qu'une inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique, voir plus haut), une réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique) et une réaction cutanée allergique ayant l'aspect de taches pigmentées circulaires (pouvant réapparaître au même endroit à chaque prise du médicament).

Effets indésirable supplémentaires chez les enfants

Dans de très rares cas, une hyperactivité psychomotrice a été observée chez des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.• Patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une hypertension très sévère ou une affection coronarienne. • L'utilisation concomitante d'IMAO ou l'utilisation d'IMAO au cours des 14 jours qui précèdent. • Enfants de moins de 12 ans. • En cas de grossesse et d'allaitement. • Dans le cas d'accidents cérébrovasculaires antérieurs ou de facteurs de risque qui peuvent augmenter le risque d'accident cérébrovasculaire.

Prendre 1 comprimé deux à trois fois par jour avec de l'eau, à au moins 4 heures d'intervalle. Ne pas utiliser pendant plus de trois jours sans avis médical. Convient aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans.