Voltaren Patch 140mg Once Daily Emplatr.medic.10

Voltaren Patch est un médicament qui soulage la douleur. Voltaren Patch est utilisé pour le traitement symptomatique local à court terme de la douleur due à une entorse aiguë, une foulure ou une contusion des bras ou des jambes à la suite de blessures, par exemple des blessures sportives, chez les adolescents âgés de 16 ans et plus et chez les adultes. Votre état ne s'améliore pas après 7 jours, voire s'aggrave ? Dans ce cas, contactez votre médecin.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Voltaren Patch Once Daily:

 Si vous êtes atteint ou avez été atteint d'asthme ou d'allergies, l'utilisation de ce médicament risque d'entraîner un spasme des muscles bronchiques (bronchospasme), pouvant causer des difficultés pour respirer.  Si une éruption cutanée se développe après application de l'emplâtre médicamenteux. Si cela se produit, l'arrêt immédiat du traitement s'impose.  En cas de maladie rénale, cardiaque ou hépatique, en cas d'antécédents ou d'atteinte d'ulcère gastro-intestinal, en cas de maladie intestinale inflammatoire ou de saignement digestif. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée, par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Précautions importantes  Ne jamais appliquer l'emplâtre sur les yeux ni les muqueuses et éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.  Voltaren Patch Once Daily doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés car ils sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires. Après le retrait de l'emplâtre, évitez l'exposition de la zone traitée aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV), afin de réduire tout risque de photosensibilité. Ne pas utiliser de manière simultanée, Voltaren Patch Once Daily et tout médicament contenant du diclofénac ou d'autres AINS, par voie orale ou locale. Enfants et adolescents L'utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans. Il existe des données insuffisantes d'efficacité et de sécurité disponibles pour les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir rubrique N'utilisez jamais Voltaren Patch Once Daily). Autres médicaments et Voltaren Patch Once Daily Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Dans des conditions normales d'utilisation de Voltaren Patch Once Daily, la quantité de diclofénac passant dans le sang est très faible, si bien que les interactions décrites pour le diclofénac par voie orale sont peu probables. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser Voltaren Patch Once Daily en raison du risque d'augmentation des conséquences graves pour la mère et l'enfant (voir le paragraphe " N'utilisez jamais Voltaren Patch Once Daily"). Pendant les deux premiers trimestres de la grossesse ou si vous planifiez une grossesse, Voltaren Patch Once Daily ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Voltaren Patch Once Daily, lorsqu'il est utilisé sur la peau, ce risque n'est pas connu. Allaitement Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Voltaren Patch Once Daily durant l'allaitement. Dans tous les cas, si vous allaitez, Voltaren Patch Once Daily ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.

soulager la douleur

La substance active de ce médicament est le diclofénac sodique. Chaque patch contient 140 mg de diclofénac sodique. Les autres substances contenues dans ce médicament sont:-Couche de support : tissu non tissé en polyester-Couche adhésive : copolymère de méthacrylate butylé basique, copolymère d'acrylate d'acétate de vinyle, stéarate de PEG-12, sorbitanoléate-Dossier : papier enduit de monosilicone

Ne pas utiliser de manière simultanée, Voltaren Patch Once Daily et tout médicament contenant du diclofénac ou d'autres AINS, par voie orale ou locale.

Autres médicaments et Voltaren Patch Once Daily

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Dans des conditions normales d'utilisation de Voltaren Patch Once Daily, la quantité de diclofénac passant dans le sang est très faible, si bien que les interactions décrites pour le diclofénac par voie orale sont peu probables.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement votre médecin et arrêtez d'utiliser l'emplâtre si vous constatez l'un des phénomènes suivants :

Eruption cutanée brutale avec démangeaisons (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge ; difficultés pour respirer ; diminution de la pression artérielle ou fatigue.

Les effets indésirables possibles sont les suivants :

Fréquents (peut toucher jusqu'à un patient traité sur 10) :

Réactions cutanées au site d'application telles que rougeur de la peau, sensations de brûlure, démangeaisons et rougeur inflammatoire de la peau, éruption cutanée, parfois avec des pustules ou des papules.

Très rare (peut toucher jusqu'à un patient traité sur 10,000) :

Réactions d'hypersensibilité ou des réactions allergiques locales (dermatite de contact).

Chez les patients utilisant en usage externe des médicaments appartenant au même groupe de substances actives que le diclofénac, des cas isolés d'éruption cutanée généralisée, de réactions d'hypersensibilité telles que gonflement de la peau et des muqueuses et de réactions de type anaphylactique avec troubles aigus de la régulation circulatoire et des réactions de sensibilité à la lumière ont été rapportés.

Après application cutanée, l'absorption du diclofénac dans le sang et le niveau de diclofénac dans le sang sont également extrêmement faibles, comparativement aux niveaux dans le sang qui sont atteintes après la prise orale de diclofénac. Le risque d'effets indésirables touchant l'ensemble du corps (par exemple troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux ou difficultés pour respirer) est donc très faible après une application cutanée comparativement à la fréquence des effets indésirables associés à une prise orale de diclofénac.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique Pour le Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet:

www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Voltaren Patch Once Daily

 Si vous êtes allergique au diclofénac, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 Si vous êtes allergique à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène);

 En cas d'antécédents d'asthme, de réaction cutanée ou de gonflement et d'irritationà l'intérieur du nez provoquant une irritation faisant suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS;

 Si vous êtes atteint d'un ulcère évolutif de l'estomac ou du duodénum ;

 Sur des plaies cutanées quelle que soit la plaie (par exemple écorchures, coupures, brûlures), dermatite exsudative, des lésions cutanées infectées ou des lésions d'eczéma ;

 Pendant les trois derniers mois de la grossesse;

 Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Pendant les trois derniers mois de la grossesse, il ne faut en aucun cas utiliser Voltaren Patch Once Daily en raison du risque d'augmentation des conséquences graves pour la mère et l'enfant (voir le paragraphe " N'utilisez jamais Voltaren Patch Once Daily"). Pendant les deux premiers trimestres de la grossesse ou si vous planifiez une grossesse, Voltaren Patch Once Daily ne peut être utilisé que sur les conseils de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Voltaren Patch Once Daily, lorsqu'il est utilisé sur la peau, ce risque n'est pas connu. Allaitement Le diclofénac passe en très faibles quantités dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Voltaren Patch Once Daily durant l'allaitement. Dans tous les cas, si vous allaitez, Voltaren Patch Once Daily ne doit toutefois jamais être appliqué directement sur les seins.

1. COMMENT UTILISER VOLTAREN PATCH ONCE DAILY ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

L'emplâtre médicamenteux doit être appliqué sur la zone douloureuse une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 1 emplâtre par jour, même s'il y a plus d'un traumatisme à traiter.

Par conséquent, ne pas traiter plus d'une région douloureuse à la fois.

Mode d'administration

Pour une application sur la peau uniquement (voie cutanée).

Mode d'emploi :

1. Ouvrez le sachet contenant l'emplâtre, en découpant suivant la ligne pointillée et extrayez l'emplâtre.

Pour appliquer l'emplâtre :

1. Retirez l'un des deux papiers de protection.

2. Appliquer sur la zone à traiter et enlever le papier de protection restant.

3. Appliquez une légère pression avec la paume de la main jusqu'à ce que

l'emplâtre adhère bien à la peau.

Pour retirer l'emplâtre :

1. Humidifiez l'emplâtre avec de l'eau et décollez un bord de l'emplâtre en le tirant doucement.

2. Pour éliminer les résidus de produit, lavez la zone concernée avec de l'eau en la frottant doucement avec les doigts par un mouvement circulaire.

Au besoin, maintenez l'emplâtre antalgique en utilisant un filet élastique.

L'emplâtre doit être appliqué uniquement sur une peau intacte et saine.

Ne pas appliquer l'emplâtre lors du bain ou de la douche.

Ne pas utiliser l'emplâtre sous pansement occlusif. Ne pas découper l'emplâtre.

Durée du traitement

Ne pas utiliser Voltaren Patch Once Daily pendant plus de 7 jours.

Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, vous devez consulter un médecin.

Si vous avez utilisé plus de Voltaren Patch Once Daily que vous n'auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris trop de Voltaren Patch Once Daily, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).

Consultez votre médecin s'il apparaît de nets effets indésirables après une utilisation incorrecte de Voltaren Patch Once Daily ou après un surdosage accidentel (par exemple chez l'enfant). Il vous indiquera les mesures à prendre, en fonction de la gravité de l'intoxication.

Si vous oubliez d'utiliser Voltaren Patch Once Daily

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.