Voltaren Emulgel 1 % Gel 120g Bouchon Applic. New

Voltaren Emulgel est un médicament à usage externe destiné au traitement du rhumatisme, et de l'inflammation après blessure.



Voltaren Emulgel est utilisé pour le traitement local chez des adultes et adolescents de 14 ans et plus en cas d':

• inflammation après blessure au niveau des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations.

• inflammation du tissu autour du tendon ou des tissus mous autour des articulations non liée à une blessure aigue telles qu'un syndrome épaule-main, une bursite, des dommages autour des articulations.



Voltaren Emulgel est utilisé seulement chez les adultes (18 ans et plus) en cas d':

• inflammation des articulations non liée à une blessure aigue telles que des poussées inflammatoires d'arthrose au niveau des articulations périphériques.



Un traitement par Voltaren Emulgel agit principalement sur les symptômes.



Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Voltaren Emulgel. - N'appliquez Voltaren Emulgel que sur une peau intacte (pas sur des plaies). Interrompez le traitement si une éruption cutanée apparaît après l'application du produit ; - Évitez d'appliquer à un dosage plus élevé ou pendant une période prolongée, sauf sur avis médical ; - Evitez de mettre Voltaren Emulgel en contact avec les yeux. Si cela se produit, rincez bien vos yeux avec de l'eau propre. Voyez votre médecin ou pharmacien si l'inconfort persiste. - N'utiliser pas dans la bouche et n'avalez pas Voltaren Emulgel ; - Une orthèse ou un emballage couramment utilisé pour des blessures comme les entorses peuvent être utilisé mais n'utilisez pas Voltaren Emulgel sous des pansements occlusifs (en plastique). - Soyez prudent lorsque vous fumez ou que vous êtes à proximité de flammes en raison du risque de brûlures graves. Voltaren Emulgel 1% contient de la paraffine qui est potentiellement inflammable lorsqu'elle s'accumule sur le tissu (vêtements, literie, pansements, etc.) et peut ne pas être totalement éliminée au lavage.

Voltaren Emulgel est un médicament à usage externe destiné au traitement du rhumatisme, et de l'inflammation après blessure.

Voltaren Emulgel est utilisé pour le traitement local chez des adultes et adolescents de 14 ans et plus en cas d':
• inflammation après blessure au niveau des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations.
• inflammation du tissu autour du tendon ou des tissus mous autour des articulations non liée à une blessure aigue telles qu'un syndrome épaule-main, une bursite, des dommages autour des articulations.

Voltaren Emulgel est utilisé seulement chez les adultes (18 ans et plus) en cas d':
• inflammation des articulations non liée à une blessure aigue telles que des poussées inflammatoires d'arthrose au niveau des articulations périphériques.

Un traitement par Voltaren Emulgel agit principalement sur les symptômes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

La substance active est : 1 g de diclofénac sodique (sous forme de diclofénac diéthylammonium) pour 100 g de gel. Les autres composants sont : diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, Cetiol LC (cocoyl caprylocaprate), isopropanol, paraffine liquide, parfum crème 45 Givaudan (contient du benzoate de benzyle), propylène glycol (E 1520), eau purifiée.

Les interactions avec d'autres médicaments sont peu probables lors du traitement par Voltaren Emulgel. Ne combinez pas Voltaren Emulgel avec d'autres pommades.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables englobent des réactions cutanées légères et transitoires à l'endroit d'application. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire. Si vous ressentez un des signes d'allergie suivants, arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel immédiatement et consultez votre médecin ou pharmacien :

 Éruption cutanée avec pustules, urticaire (rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000).  Respiration sifflante, un essoufflement ou une sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000).  Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000). Autres effets indésirables : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10): éruption cutanée, eczéma, rougeur (érythème), inflammation de la peau, prurit Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): inflammation de la peau avec formation de vésicules Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000): éruption cutanée avec pustules, hypersensibilité à la lumière (La peau peut être plus sensible à la lumière du soleil (soleil ou cabine de bronzage). Les signes possibles sont les coups de soleil avec des démangeaisons, des gonflements et des cloques.) Après une utilisation prolongée sur de grandes surfaces cutanées, on ne peut exclure le risque d'apparition des effets indésirables généraux suivants: Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000): fatigue, insomnies, irritabilité, jaunisse, inflammation du foie, certaines affections rénales (insuffisance rénale et syndrome néphrotique), anomalies sanguines sévères Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleurs au niveau de l'estomac, nausées et vomissements, diarrhée, ulcère gastrique et duodénal, selles noires, maux de tête, vertiges, élévation de certaines enzymes (transaminases), accumulation d'eau (oedème périphérique) et accès d'hypertension artérielle, sensation de malaise. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national: Belgique Luxembourg Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be Centre Regional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables englobent des réactions cutanées légères et transitoires à l'endroit d'application. Dans de très rares cas, des réactions allergiques peuvent se produire. Si vous ressentez un des signes d'allergie suivants, arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel immédiatement et consultez votre médecin ou pharmacien :

• Éruption cutanée avec pustules, urticaire (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).

• Respiration sifflante, un essoufflement ou une sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10.000).

• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (peut se manifester chez moins d'1 personne sur 10.000).Autres effets indésirables : Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10): éruption cutanée, eczéma, rougeur (érythème), inflammation de la peau, prurit. Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 1000): inflammation de la peau avec formation de vésicules. Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) éruption cutanée avec pustules, hypersensibilité à la lumière (La peau peut être plus sensible à la lumière du soleil (soleil ou cabine de bronzage). Les signes possibles sont les coups de soleil avec des démangeaisons, des gonflements et des cloques.) Après une utilisation prolongée sur de grandes surfaces cutanées, on ne peut exclure le risque d'apparition des effets indésirables généraux suivants: Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne traitée sur 10000) fatigue, insomnies, irritabilité, jaunisse, inflammation du foie, certaines affections rénales (insuffisance rénale et syndrome néphrotique), anomalies sanguines sévères. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleurs au niveau de l'estomac, nausées et vomissements, diarrhée, ulcère gastrique et duodénal, selles noires, maux de tête, vertiges, élévation de certaines enzymes (transaminases), accumulation d'eau (oedème périphérique) et accès d'hypertension artérielle, sensation de malaise.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : Ne prenez pas Voltaren Emulgel durant les 3 derniers mois de la grossesse, car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou provoquer des problèmes au moment de l'accouchement. Vous ne devez pas utiliser Voltaren Emulgel pendant vos 6 premiers mois de grossesse sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Voltaren Emulgel lorsqu'il est utilisé sur la peau, ce risque n'est pas connu. Allaitement : Voltaren Emulgel ne doit être utilisé que sur avis médical pendant l'allaitement, car le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Toutefois, Voltaren Emulgel ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur aucune autre surface de peau étendue ; de même, il ne doit pas être appliqué pendant une période prolongée. Fertilité : Il n'existe aucune donnée sur la fertilité masculine avec les formes topiques de Voltaren.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est : Pour des adultes et adolescents de 14 ans et plus : On appliquera Voltaren Emulgel 3-4 fois par jour.

Comment doit-on appliquer Voltaren Emulgel ?

Voie transdermique uniquement.

1. Pour retirer le sceau de garantie avant la première utilisation, retirer le cache de protection transparent et dévisser l'applicateur. Utiliser la rainure en forme d'étoile située sur le côté de l'applicateur pour retirer la garantie d'inviolabilité du tube. Revisser l'applicateur sur le tube avant de faire sortir le gel.

2. Pour ouvrir, tirez sur la partie blanche de l'applicateur. Appuyez légèrement sur le tube afin de libérer une quantité de 2-4g (quantité équivalente entre une cerise et une noix) de gel. Faites pénétrer le gel doucement grâce à l'applicateur sur les zones douloureuses ou gonflées, comme vous le feriez avec les doigts. De par la faible pression exercée, l'applicateur se refermera pendant l'utilisation.

3 Après usage, nettoyer l'applicateur avec une serviette en coton ou du papier absorbant jusqu'à ce qu'il paraisse propre et sec. Ne pas le plonger dans l'eau ni le rincer. Ne pas utiliser de solvant ou de détergent pour nettoyer la surface de l'applicateur. Après nettoyage, replacer le cache de protection transparent avant de ranger le tube. Ne pas réutiliser l'applicateur avec un autre tube. Jeter le tube avec son applicateur selon la procédure de mise au rebut des médicaments en usage dans votre pays.

1. Attendez que Voltaren Emulgel sèche avant de se doucher ou de prendre un bain.

Combien de temps doit-on utiliser Voltaren Emulgel ? Adultes et adolescents de 14 ans et plus : La durée du traitement des blessures au niveau des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations ne dépassera pas 2 semaines.

Seulement les adultes (18 ans et plus) : La durée du traitement du rhumatisme ne dépassera pas 3 semaines.

Un traitement plus long est possible, sur avis médical.

N'utilisez pas plus que nécessaire pour les plus courtes périodes de temps nécessaires.

Si la douleur et le gonflement ne s'améliorent pas après 7 jours, ou s'ils s'aggravent, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de Voltaren Emulgel que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Voltaren Emulgel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070 / 245.245).

• Si vous avez appliqué plus de gel que vous n'auriez dû, la peau doit être lavée à l'eau et au savon.
• Si vous ou un enfant avez accidentellement avalé le gel, consultez immédiatement votre médecin.
• En cas de contact de gel avec l'œil ou les yeux, l'œil ou les yeux doivent être irrigués à l'eau pendant 15 minutes.

En cas de surdosage à la suite d'ingestion accidentelle de Voltaren Emulgel, les symptômes suivants sont possibles : - maux de tête, agitation, secousses musculaires, irritabilité, vertiges, convulsions (principalement chez l'enfant en bas âge) - douleur à l'estomac, nausées, vomissements, vomissements de sang, diarrhée, ulcère d'estomac et intestinal - troubles du foie - diminution de la quantité d'urine

Si vous oubliez d'utiliser Voltaren Emulgel Utilisez Voltaren Emulgel dès que vous y pensez, mais n'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d'utiliser Voltaren Emulgel Utilisez Voltaren Emulgel seulement en cas de plaintes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.