Steovit Forte 1000mg/880 Ie/ui Comp Eff 30

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie.La fonction rénale doit également être surveillée par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou diurétiques (voir section 4.5) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Les comprimés de carbonate de calcium avec cholécalciférol doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Lors d'un traitement concomitant avec d'autres sources de vitamine D et/ou de médicaments ou nutriments (comme le lait) contenant du calcium, il y a un risque d'hypercalcémie et de syndrome de Burnett avec insuffisance rénale consécutive. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la fonction rénale. Steovit Forte orange doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Steovit Forte orange doit être utilisé avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie. Steovit Forte orange comprimés effervescents contient sucrose, qui peut être nocif pour les dents. Le comprimé effervescent contient également du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies hériditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 96,1 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 4,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Carences vitamino D-calciques

• Prévention et traitement chez le sujet âgé

Ostéoporose

• Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l'ostéoporose chez des patients présentant un risque de carence en vitamine D et en calcium

SANS GLUTEN - ASPARTAME

Les substances actives sont :- 1000 mg de calcium (sous forme de carbonate de calcium)- 880 U.I. de vitamine D3 (correspondant à 22 microgrammes de cholécalciférol)

Les autres composants sont : tocophérol, huile de graines de soja, hydrogénée, gélatine, sucrose, amidon de maïs, lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K25, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme (orange), macrogol 6000, émulsion de siméticone (siméticone, méthylcellulose 25, méthylcellulose 400).

Si vous prenez également des tétracyclines (un certain type d'antibiotiques), vous devez les prendre au moins 2 heures avant la prise ou 4 à 6 heures après la prise de Steovit Forte orange. Le carbonate de calcium peut influencer la résorption des préparations de tétracycline quand ils sont pris simultanément.

Les médicaments qui contiennent des diphosphonates (utilisés pour traiter la décalcification osseuse ou l'ostéoporose), doivent être pris au moins 1 heure avant la prise de Steovit Forte orange.

La prise simultanée de Steovit Forte orange et de lévothyroxine (un médicament utilisé en cas de problèmes thyroïdiens) peut réduire l'activité de la lévothyroxine. C'est pourquoi la levothyroxine doit être administrée 4 heures avant et 4 heures après Steovit Forte orange.

Les quinolones (certains antibiotiques) peuvent avoir leur activité diminuée lors de prise simultanée de Steovit Forte orange. Dès lors, ces quinolones doivent être prises 2 heures avant ou 6 heures après la prise de Steovit Forte orange.

Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc et du ranélate de strontium. Par conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent être prises au moins 2 heures avant ou après Steovit Forte orange.

Les autres médicaments qui peuvent influencer Steovit Forte orange ou peuvent être influencés par Steovit Forte orange sont :

• diurétiques thiazidés (utilisés dans le traitement de l'hypertension ou des oedèmes)
• les glycosides cardiotoniques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques).

Orlistat (médicament utilisé pour traiter l'obésité) peut perturber l'absorption des vitamines liposolubles, telle que la vitamine D3.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Steovit Forte orange peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions d'hypersensibilité se sont manifestées à une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Si vous manifestez les symptômes suivants, contactez immédiatement un médecin. Gonflement du visage, de la langue et des lèvres (angiœdème) ou gonflement de la gorge (œdème laryngé).

Peu fréquent (se produisant chez moins de 1 patient sur 100) Des quantités beaucoup trop élevées de calcium dans le sang et les urines en cas de doses élevées de Steovit Forte orange.

Rare (se produisant chez moins de 1 patient sur 1.000) Constipation, digestion difficile, flatulence, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.

Très rare (se produisant chez moins de 1 patient sur 10.000) Démangeaisons, éruption cutanée et urticaire. Syndrome de Burnett (survenant la plupart du temps uniquement lorsqu'une quantité trop importante de calcium a été ingérée), les symptomes sont : un besoin fréquent d'uriner, des maux de tête, un manque d'appétit, des nausées ou vomissements, une fatigue inhabituelle ou une sensation de faiblesse, un taux élevé de calcium dans le sang, des troubles de l'équilibre acido-basique (alcalose) et des lésions rénales.

Si vous êtes insuffisant rénal, vous pouvez présenter des risques d'augmentation du taux de phosphate dans le sang, de formation de calculs rénaux et d'augmentation du taux de calcium dans les reins.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Insuffisance rénale grave (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73m2 ) Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie Calculs renaux (néphrolithiase) Hypervitaminose D Hypersensibilité au soja ou aux arachides

Grossesse Steovit Forte orange peut être utilisé durant la grossesse en cas de carence en calcium et en vitamine D. Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 2500 mg de calcium et 4000 U.I. de vitamine D. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D (voir rubrique 5.3). Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente a été associée à des effets négatifs sur le développement du fœtus. Il n'y a pas de signe que la vitamine D à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme. Allaitement Steovit Forte orange peut être administré durant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D chez l'enfant.

Adultes et personnes âgées

• 1 comprimé par jour

Mode d'administration

• Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau