Cacit Vit. D3 500mg/440iu Gran Efferv. Sach 30

Complément de calcium. Cacit avec citrate de CALCIUM. JOUR APRES JOUR CACIT LAISSE MOINS DE PLACE A L'OSTEOPOROSE​.

La prise de calcium et de substances alcalines provenant d'autres sources (aliments, aliments enrichis ou autres médicaments) doit être surveillée lorsqu'on prescrit du carbonate de calcium. Lorsqu'on administre simultanément des doses élevées de calcium et des substances alcalines tels que le carbonate, il existe un risque de syndrome du lait et des alcalins (voir rubriques 4.8 et 4.9). Les taux sériques de calcium doivent être contrôlés lorsqu'on administre des doses élevées de carbonate de calcium. Pendant un traitement à long terme, les taux sériques de calcium doivent être contrôlés et la fonction rénale doit être surveillée à l'aide de mesures des taux sériques de créatinine. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés recevant un traitement concomitant par des glycosides cardiotoniques ou des diurétiques (voir rubrique 4.5) et chez les patients ayant une forte tendance à la formation de calculs. En cas d'hypercalcémie ou de signes d'altération de la fonction rénale, le traitement par sachets de calcium/vitamine D3 doit être interrompu. La vitamine D3 doit s'utiliser avec prudence chez les patients ayant une altération de la fonction rénale et l'effet sur les taux de calcium et de phosphate doit être surveillé. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte. Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas normalement métabolisée et il faut utiliser une autre forme de vitamine D (voir rubrique 4.3). Les sachets de calcium/vitamine D3 doivent s'utiliser avec prudence chez les patients souffrant de sarcoïdose, en raison du risque de métabolisme accru de la vitamine D en son métabolite actif. Chez ces patients, les taux sériques de calcium et l'excrétion urinaire de calcium doivent être surveillés. Les sachets de calcium/ vitamine D3 doivent s'utiliser avec prudence chez les patients immobilisés atteints d'ostéoporose, en raison du risque accru d'hypercalcémie. La dose de vitamine D3 dans les sachets doit être prise en compte lorsqu'on prescrit d'autres médicaments à base de vitamine D. La prise de doses supplémentaires de calcium ou de vitamine D doit s'effectuer sous surveillance médicale étroite. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment les taux sériques de calcium et l'excrétion urinaire de calcium. Les sachets de Cacit Vitamine D3 ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants. Cacit Vitamine D3 contient du sorbitol, du sucrose, du potassium et du sodium. Ce médicament contient 0,6 mg du sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Peut être nocif pour les dents. Ce médicament contient 2,1 mmol (ou 81,6 mg) de potassium par sachet. À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Ce médicament est utilisé chez les patients âgés pour le traitement du déficit en calcium et en vitamine D. Il est également utilisé en association avec des traitements de l'ostéoporose chez les patients présentant des déficits combinés en vitamine D et en calcium ou un risque élevé de développer ces déficits.

Les ingrédients actifs contenus dans un sachet de 4 g sont les suivants :
Carbonate de calcium ........................................1250 mg
correspondant au calcium élémentaire .........500 mg ou 12,5 mmol
Concentré de cholécalciférol (sous forme de poudre) ................440 UI
correspondant au cholécalciférol (vitamine D3) ...11 µg

Les autres substances contenues dans ce médicament sont : acide citrique, acide maléique, gluconolactone, maltodextrine, cyclamate de sodium, saccharinate de sodium, arôme citron (contient du sorbitol), amidon de riz, carbonate de potassium, ascorbate de sodium, amidon modifié, all-rac-alpha-tocophérol, saccharose, triglycérides à chaîne moyenne et silice colloïdale anhydre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.

Consultez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 médicaments pour le cœur tels que la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques,

 bisphosphonates ou fluorure de sodium (médicaments utilisés pour traiter les affections osseuses),

 diurétiques thiazides (comprimés pour éliminer l'eau),

 phénytoïne ou barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie)

 glucocorticostéroïdes,

 antibiotiques tétracyclines,

 autres médicaments contenant de la vitamine D ou du calcium.

Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption de fer, de zinc et de ranélate de strontium. Par conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent se prendre au moins deux heures avant ou après Cacit Vitamine D3.

Cacit Vitamine D3 avec des aliments et boissons

Ce médicament peut présenter des interactions avec certains aliments contenant de l'acide oxalique (p. ex. épinards et rhubarbe), des phosphates (p. ex. son de blé) ou de l'acide phytique (p. ex. céréales complètes), car ces aliments peuvent réduire l'absorption du calcium présent dans Cacit Vitamine D3.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez souffrir d'une réaction allergique. Si vous présentez une éruption cutanée, des

démangeaisons, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, arrêtez immédiatement la prise du médicament et sollicitez une aide médicale urgente.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

• concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie). Les symptômes sont notamment :

nausées, vomissements, manque d'appétit, constipation, douleur à l'estomac, douleur dans les os, soif intense, besoin d'uriner plus souvent, faiblesse musculaire, somnolence et confusion

• augmentation des taux de calcium dans l'urine (hypercalciurie)

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

• constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale, diarrhée

• démangeaisons, éruption cutanée et urticaire

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• Syndrome du lait et des alcalins associant une concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie), une élévation du pH du sang (alcalose) et une insuffisance rénale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

• en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be

• Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@fagg-afmps.be.

• au Luxembourg via Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des

médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

 Hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1  Maladies et/ou états qui conduisent à une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie  Néphrolithiase  Hypervitaminose D

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Le dosage journalier ne peut cependant dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, il convient d'éviter un surdosage en cholécalciférol.  Des études sur animaux ont montré qu'un surdosage en vitamine D pendant la grossesse peut entraîner des effets tératogènes.  Chez l'homme, un surdosage en cholécalciférol doit être évité étant donné qu'une hypercalcémie permanente peut entraîner un retard mental et physique, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant. Dans diverses descriptions de cas, il a cependant été rapporté qu'après administration de doses massives à la mère en cas d'hypoparathyroïdie, les enfants étaient normaux à la naissance. La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Cacit Vitamine D3 500/440 est destiné à un usage oral.

La poudre effervescente doit être dissoute dans un grand verre d'eau. Mélangez bien et avalez ensuite le contenu. Un léger dépôt peut se former dans le verre.

• Cacit Vitamine D3 500/440 de préférence le soir, avant le coucher.

• La quantité habituelle est de 1-2 sachets de Cacit Vitamine D3 500/440 par jour. Suivez toujours les consignes de votre médecin.

Prenez toujours le nombre de sachets prescrit par votre médecin. Votre médecin vous informera de la durée du traitement par Cacit Vitamine D3.